霜降时节的红星村,紫苏田迎来了第四季的采收期,紫绿色的叶片在阳光下泛着油亮的光泽,联合收割机在田间穿梭作业,采收的紫苏叶通过自动化传送带送往加工基地。全球传统医药创新中心总部的建设已进入收尾阶段,主体建筑气势恢宏,玻璃幕墙在阳光下熠熠生辉,门前的广场上,“全球传统医药创新中心总部启用庆典” 的巨大横幅格外醒目。唐糖站在总部大楼前,胸前的 “创新永续” 胸针与全球传统医药创新成就奖章交相辉映,眼中充满了激动与自豪。
“经过两年的精心建设,全球传统医药创新中心总部正式落成启用,” 世界卫生组织总干事宣布庆典开始,声音通过音响传遍广场,“总部的启用标志着全球传统医药创新进入了新的历史阶段,将成为整合全球创新资源、推动传统医药标准化和国际化的核心枢纽。中国在传统医药创新领域的引领作用得到了全球认可,总部落户红星村是全球传统医药界的共同选择。”全球传统医药创新中心总部的落成,是中国传统医药走向世界的重要里程碑,” 他说,“中国政府将继续支持总部的建设和发展,推动传统医药的传承创新和国际合作。希望总部充分发挥平台作用,汇聚全球智慧,为人类健康事业做出更大贡献。”
唐糖作为总部主任介绍了总部的功能布局:“总部由研发中心、标准制定中心、成果转化中心、人才培养中心和国际交流中心五大板块组成,” 她展示着总部的三维模型,“研发中心的 50 个国际联合实验室已全部建成,配备了全球最先进的科研设备;标准制定中心将联合全球监管机构和研究机构,完善传统医药国际标准体系;成果转化中心建设了中试基地和孵化平台,加速创新成果的产业化;人才培养中心将培养国际化、高层次的传统医药人才;国际交流中心将举办高水平国际会议和展览,促进传统医药的国际交流与合作。”
随着剪彩仪式的完成,现场响起热烈的掌声,礼炮齐鸣,五彩的气球飞向天空。全球传统医药创新中心总部正式启用,来自全球 60 个国家的政府代表、科学家和企业家共同见证了这一历史性时刻。“总部的启用,为全球传统医药创新搭建了新的平台,” 唐糖在庆典上说,“我们将以总部为核心,汇聚全球创新资源,推动传统医药的创新发展,让传统医药的智慧为人类健康事业做出更大的贡献。”
上午十点,紫苏素 A 衍生物 SZ-003 的 Ⅱ 期临床试验启动会在总部研发中心的国际会议厅召开。来自全球 30 个国家的 50 家临床研究机构的研究者通过全息投影技术参会,共同推进这一重要研究。“经过成功的 Ⅰ 期临床试验,SZ-003 的安全性和药代动力学特征已明确,” 临床试验首席科学家宣布启动 Ⅱ 期临床试验,“该试验将在轻度至中度认知障碍患者中评估 SZ-003 的疗效和安全性,为 Ⅲ 期临床试验的剂量选择和方案设计提供依据。”
试验方案设计科学严谨,计划纳入 600 例患者,分为 3 个剂量组和安慰剂组,采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计。“我们将主要评估 SZ-003 对患者认知功能的改善作用,以 MMSE 评分为主要疗效指标,” 临床试验负责人介绍方案,“同时评估 ADAS-cog、ADL、NPI 等次要疗效指标和安全性指标。试验周期为 24 周,将严格遵循 GCP 规范,确保数据的真实性和可靠性。”
国际临床试验数据监查委员会(DMC)代表表示:“我们将对试验数据进行独立监查,确保试验的科学性和受试者的安全,” 他说,“DMC 将定期审查试验数据,根据数据情况提出继续、修改或终止试验的建议,保障试验的高质量进行。”
唐糖在启动会上说:“SZ-003 的 Ⅱ 期临床试验启动,是新一代紫苏素衍生物研发的关键一步,” 她对全球研究者说,“希望大家严格执行试验方案,密切关注患者安全,确保试验数据质量。总部将为试验的开展提供全方位的支持,期待通过高质量的临床试验,推动 SZ-003 早日为认知障碍患者带来新的治疗选择。”
在传统医药国际大科学计划的成果转化对接会上,五大科学工程的创新成果与企业需求进行精准对接。“传统药物创新工程的 2 个 Ⅱ 期临床试验项目和 3 个 Ⅰ 期临床试验项目吸引了众多企业的关注,” 项目负责人介绍对接情况,“已有 10 家国际制药企业表达了合作意向,计划共同推进创新药物的研发和产业化。传统复方全球协同研发平台已促成 5 项国际合作,加速了创新成果的转化。”
资源保护工程的药用植物资源可持续利用技术已与 20 家企业达成技术转移协议。“这些技术的应用将提高药用植物资源的利用效率,降低生产成本,” 项目负责人说,“全球药用植物资源数据库已向企业开放,为企业的原料采购和质量控制提供了重要支撑。资源保护与利用的平衡发展模式得到了企业的广泛认可。”
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